Pharmacovigilance specialist\ Специалист по фармаконадзору.

Manpower и наш клиент, американская компания, крупный производитель фармацевтических, санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования, в поиске Специалист по фармаконадзору| Pharmacovigilance specialist:

Обязанности на рабочем месте:

• Поддержка процессов регулирования с помощью документации, информации, подготовки писем, запросов CFI из/в RA для стран СНГ Планирование мероприятий по управлению рисками;
• Надзор за маркетинговыми исследованиями:
• Надзор за PV-поставщиками, обучение PVAS и AEPQC;
• Надзор и мониторинг законодательства, оценка нового и обновляемого законодательства (ежемесячно);
• Мониторинг веб-сайта HA (ежемесячно);
• Пересмотр и обновление местных СОП и процедур + оценка глобальных процедур Поддержка в подготовке местных приложений к PSMF и внесение в них вклада Мероприятия и материалы, связанные с возникающими проблемами безопасности (ESI) / существенными проблемами безопасности (SSI);
• Мероприятия и материалы, связанные с сигнализацией Поддержка мероприятий по обработке обращений и материалов PBRER;
• Специальные мероприятия и задачи.

Что ожидаем от кандидата:

• Опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в сфере фармаконадзора. Предпочтителен опыт работы с контрактами на поставку лекарственных средств, RMP и оценкой законодательства;
• Хорошее знание медицинской терминологии Понимание отраслевых принципов контроля качества продукции, разработки лекарств и фармакологии;
• Знание и понимание ключевых законодательных актов, применимых к фармаконадзору в России и СНГ, а также GVP Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
• Компьютерная грамотность;
• Хорошие навыки устного и письменного общения Способность устанавливать и поддерживать открытые отношения внутри организации и с органами власти;
• Умение расставлять приоритеты и работать в соответствии со строгими графиками ежедневно;
• Свободное владение английским языком.

Что предлагаем:

• полный рабочий день 5/2: с 9.00 до 18.00 (3 дня в офисе; 2 - удаленно);
• комфортный офис в БЦ "Крылатские Холмы";
• трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Manpower);
• компенсация питания и мобильная связь, ДМС, фитнес;
• заработная плата обсуждается в личном общении.