Инженер по качеству (фармацевтика, Подольск)

Компания- современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.

Чем предстоит заниматься:

Основными задачами инженера по качеству являются разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию.

• Выполнение работы, связанной с документационным обеспечением в области качества:
• Создание и ведение базы данных документов ФСК.
• Обеспечение контроля актуализации документов ФСК, ведение учета распределения, изъятия, хранения и уничтожения.
• Участие в разработке документов ФСК.
• Разработка предложений, направленных на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества.
• Выполнение работы, связанной с разработкой Обзоров качества продуктов:
• составление ежегодных Обзоров качества продукта в соответствии с утвержденным планом.
• Составление отчетов о качестве (на основе представленных данных от других подразделений).
• Подготовка вводных данных для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой.
• Выполнение работы, связанной с Протоколами на серию готовой продукции:
• Распечатка, проверка, регистрация и выдача Протоколов на серию в цех ГЛС.
• Учет (ведение электронной базы) отклонений и участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств.
• Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитов).
• Выполнение работы, связанной с процессом управления поставщиками:

составление программы/плана проведения аудита поставщиков, актуализация базы поставщиков, участие в проведение оценки и аудита поставщиков

Что мы хотим видеть от Вас:

• Высшее образование
• Опыт от 3 лет на фармацевтическом предприятии с ТЛФ
• Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), GxP.
• Знание требований нормативной документации фармацевтического производства; основ технологии лекарственных средств; принципов работы технологического, вспомогательного оборудования производства лекарственных средств;
• Опыт в области проведения поставщиков и внутренних (самоинспекций); основ ФСК (фармацевтической системы качества) и умение применять на всех жизненных циклах продукта.

Что мы готовы предложить?

• Работа в офисе г. Подольск (ул. Машиностроителей, д.17)
• График работы 5/2 с 8 до 17 или с 9 до 18
• Белая з/п 140.000 gross (120.000 на руки)
• Оформление по ТК РФ с первого дня, оплачиваемые отпуска и больничные
• Оплата проезда
• Ежегодная диспансеризация
• Подарки к Новому году
• Индексация заработной платы 2 раза в год
• Внешнее и внутреннее обучение