Специалист отдела обеспечения качества
Специалист отдела обеспечения качества
Москва, Мироновская улица, 2
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка внутренних нормативных документов (спецификации, стандартные операционные процедуры, инструкции и др.);
- Ведение документации по входному контролю сырья и материалов;
- Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов;
- Организация работ с контрактными лабораториями для выполнения услуг по контролю лекарственных средств и косметических продуктов;
- Организация работ по проведению валидации;
- Участие в проведении анализа рисков;
- Участие в проведении самоинспекций;
- Участие в расследовании отклонений, контроль сроков расследования отклонений, выполнения корректирующих и предупреждающих действий, мероприятий в рамках плана внедрения изменений на предприятии;
- Работа с OOS;
- Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий;
- Архивирование документации ФСК.
- Высшее образование (фармацевтическое!!!);
- Опыт работы в области обеспечения качества не менее трех лет;
- Знание процессов фармацевтической системы качества;
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решения 77 ЕАЭС, требования стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в части документации);
- Опыт работы с отклонениями, CAPA;
- Опыт разработки нормативных документов (СОП, СТП, инструкции, методики анализа);
- Уверенный пользователь WORD, EXCEL;
- Работа в режиме многозадачности;
- Стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы;
- Умение работать в команде, ответственность, внимательность.
- Работа в развивающейся компании-производителе уникального препарата.
- Возможность карьерного роста.
- Оформление согласно ТК РФ.
- В шаговой доступности от м.Семеновская, м.Партизанская, МЦК Измайлово
- График 5/2: 08:30 до 17.30; суббота, воскресенье - выходные
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Специалист по качеству (служба регуляторного обеспечения)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Руководитель отдела обеспечения качества
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Инженер по качеству производства лекарственных препаратов
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Полный день
Москва
до 90000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Менеджер по качеству (отдел олигосинтеза)
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Полный день
Москва
до 91954 RUR
