Инженер по квалификации / специалист ООК по валидации, квалификации
Инженер по квалификации / специалист ООК по валидации, квалификации
Москва, Грина, 7, стр.29
Описание вакансии
Обязанности:
- Организация и проведение работ по квалификации испытательного оборудования и чистых помещений в соответствии с требованиями GMP.
- Разработка документации по квалификации (протоколы DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков (FMEA), отчеты).
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом квалификации;
- Работа с отклонениями, выявленными в ходе квалификации, участие в расследованиях.
- Разработка и актуализация документации СМК по своему направлению.
- Высшее образование.
- Стаж работы в области квалификации оборудования не менее 2 лет.
- Знание требований Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС».
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Возможности для карьерного роста.
- График работы 5/2 с 8 до 16-30, суббота и воскресенье выходной.
- Место работы Москва, Северное Бутово
Навыки
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Контроль качества
- Разработка инструкций
- Технический контроль производства
- Подготовка отчетов
- Аналитическое мышление
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
Не указана
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Менеджер по качеству / Специалист по СМК (испытательная лаборатория)
АНО Испытательный центр Нортест
Полный день
Москва
до 150000 RUR
