Специалист по валидации
Специалист по валидации
Москва, Живописная улица, 46
Метро: ЩукинскаяОписание вакансии
- Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана;
- Заключение договоров на проведение квалификации;
-
Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации;
-
Организация и проведение квалификации/валидации;
-
Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости;
-
Участие в оценке изменений.
-
Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
- Знание Правил GMP ЕАЭС;
- Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации;
- Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве.
- Оформление по ТК РФ;
- График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день);
- Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
- Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
- Ежегодный медицинский осмотр;
- Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Москва
Не указана
Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
Не указана
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
от 137000 RUR
Ведущий инженер по производству лекарственных препаратов
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Москва
до 100000 RUR
Инженер по качеству/химик (СМК в испытательных лабораториях)
ФГБУ ЦЛАТИ по ЦФО
Москва
от 110000 RUR
