Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Старший химик-хроматографист отдела контроля качества
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Химик (разработка и исследования), г. Щелково, Московская область
Валента Фармацевтика
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
Не указана
Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
от 65000 RUR
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Инженер-аналитик в лабораторию (гор. Мытищи Московской области)
ПТИ, Группа компаний
Полный день
Москва
от 85000 RUR