Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- разрабатывать и внедрять технологическую документацию (технологические инструкции, маршрутные карты/протоколы наработки);
- разрабатывать и согласовывать спецификации (субстанции, вспомогательные вещества, упаковка);
- разрабатывать технологическую часть регистрационного досье модуль 3. «Качество» (описание и схема технологического процесса, контрольные точки, материальный баланс, состав на серию, описание и состав);
- вносить изменения в технологическую часть регистрационного досье для подачи изменений в случае коррекции технлогии;
- организовывать проведение технологического трансфера: подготавливать документацию для проведения процесса (GAP-анализ, протокол технологического трансфера, отчет технологического трансфера);
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) с целью поиска необходимой по проектам информации;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании.
- высшее техническое, химическое, фармацевтическое образование;
- опыт работы на производстве и/или в разработке;
- работа с документацией (ГФ РФ, 77 решение ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Инженер-технолог (фармацевтическое производство)
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полный день
Москва
от 75000 RUR
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 75000 RUR
Полный день
Москва
до 90000 RUR
Полный день
Москва
до 108700 RUR
Полный день
Москва
до 108700 RUR
