Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
Москва, Фармацевтический проезд, 1
Метро: ВойковскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Ведение полного цикла регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесение изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения;
- Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур;
- Подготовка документации (проекты НД, инструкции, макеты упаковок);
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов, оформление заявок, писем в МЗ РФ;
- Подготовка образцов и документов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
- Мониторинг и анализ изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС, регулирующем регистрацию лекарственных средств.
- Высшее образование (фармация, биология, химия, медицина);
- Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям РФ и ЕАЭС;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;
- Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Corеl Draw, Acrobat Reader, 1С.
- Срочный трудовой договор до декабря 2027 г. (замена отсутствующего сотрудника);
- Окладно-премиальная система оплаты труда, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии);
- ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка;
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу, возможен комбинированный график.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Полный день
Москва
Не указана
Менеджер по регистрации лекарственных средств
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES / Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Полный день
Москва
Не указана
Специалист по регистрации медицинских изделий (разработка документации для регистрационного досье)
Эмермед
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Полный день
Москва
от 100000 RUR
