Специалист по регистрации Лекарственных Средств

• Формирование и подача досье на ЛС с целью регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и приведения в соответствие с законодательством государств-членов ЕАЭС.
• Формирование и подача регистрационного досье на ЛС с целью государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений по национальной процедуре;
• Ведение полного цикла регистрации с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения:

• Формирование файла XML и подача заявления в МЗ РФ
• Подготовка документов и образцов для проведения фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
• Подготовка ответов на запросы Экспертных органов, своевременная подача, мониторинг процесса;
• Сопровождение проектов до завершения процедур;
• Получение по доверенности оригиналов документов;

• Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз;
• Выполнение поручений руководителя.

- Образование высшее-фармацевтическое, медицинское или смежное (биологическое, химикотехнологическое);

- Опыт прохождения регистрационных процедур по требованиям ЕАЭС (от 1 года);

- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;

- Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Acrobat Reader;

- Хорошая обучаемость, инициативность, ответственность, исполнительность, коммуникабельность, способность работать в команде и в условиях многозадачности.

​​​​​​​​​​​​​​- Оформление согласно ТК РФ (вкл. социальные гарантии);

- Достойный уровень дохода;

- После прохождения ИС – ДМС (вкл. стоматологию), оплата курсов повышения квалификации;

- Полная занятость, график 5/2, 8-ми часовой рабочий день по графику с 9.00 до 18.00 или с 10.00 до 19.00;

- Формат работы: в офисе м. Автозаводская, ул. Ленинская Слобода, д.26, стр.5