Ведущий специалист / Менеджер по регистрации медицинских изделий

В связи с расширением направления приглашаем Ведущего специалиста / Менеджера по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка комплекта регистрационной документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации
• Сопровождение процедуры регистрации медицинских изделий в Росздравнадзор
• Внесение изменений в регистрационное удостоверение/ регистрационное досье на медицинское изделие (ВИРД/ВИРУ)
• Ведение проекта на всех этапах регистрации медицинского изделия (до получения РУ)
• Согласование протоколов токсикологических, технических и клинических испытаний в рамках государственной регистрации
• Взаимодействие с испытательными лабораториями и экспертными организациями Росздравнадзора
• Оперативное взаимодействие с клиентами и/или производителями по текущим вопросам

Требования к кандидату:

• Обязателен аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (опыт работы с отечественными производителями как плюс)
• Высшее образование (медицинское, биологическое, техническое как плюс)

Условия:

• График работы пн-пятн (время начала/окончания рабочего дня обсуждаемо)
• Официальное оформление в штат компании
• Офис в историческом центре Москвы на Патриарших прудах (м.Маяковская \ Баррикадная \ Краснопресненская)
• Комфортная адаптация, внутрифирменное обучение специфике работы
• Свободный дресс код
• Перспективы роста и развития, как карьерного так и материального
• Уровень готовы обсудить в зависимости от квалификации (заинтересованы как в опытных специалистах так и в молодых)
• Дополнительно к фиксированной заработной плате есть система KPI