Регистратор медицинских изделий

Москва, улица Кржижановского, 18к4

Метро: Профсоюзная

Описание вакансии

Обязанности:

подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий;
взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы медицинских изделий, подачи образцов получения протоколов и экспертных заключений;
мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях; подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации и внесении изменений в регистрационные досье;
мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий;
ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Требования:

знание основ действующего законодательства в сфере здравоохранения, в области государственной научно-технической политики, государственной регистрации МИ;
опыт в подготовке и предоставлении в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье МИ;
опыт в разработке документации , касающиеся государственной регистрации МИ;
опыт контроля документального сопровождения и сроков выполнения этапов регистрационных работ;
опыт взаимодействия с испытательными лабораториями;
опыт в подготовке ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
опыт в проведении мониторинга изменений законодательной базы;
опыт ведения учета документов, составление и поддержка в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.

Условия: