Специалист по регистрации Медицинских изделий
Специалист по регистрации Медицинских изделий
Москва, улица Воронцовские Пруды, 3
Описание вакансии
Обязанности:
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством
- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ.
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
- Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен !!!;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
- Оформление согласно ТК РФ.
- Испытательный срок 3 месяца.
- Возможность для профессионального и карьерного роста.
- Конкурентная заработная плата.
- График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00).
- Страховка ДМС и НС после испытательного срока.
- Корпоративный ноутбук.
- Оплата сотовой связи.
Навыки
- Английский язык
- Ведение переговоров
- Подготовка презентаций
- Технический перевод
- Управление проектами
- Проведение презентаций
- Аналитическое мышление
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Регистрационная Компания
Полный день
Москва
до 180000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий (in vitro)
Сименс Здравоохранение
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Специалист в отдел Регистрации и регуляторных отношений
БиоМедВетСервис
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
Прайвит Медикал Компани
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Полный день
Москва
от 160000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий (ПЦР-наборы)
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
Москва
до 125000 RUR