Менеджер по сертификации (медицинские изделия, ПО)

Обязанности:

• Сбор, проверка и формирование комплекта документов для подачи заявок на включение медицинских изделий компании в реестр российской промышленной продукции.
• Сбор, проверка и формирования комплекта документов для подачи заявок на включение ПО Лидкор в реестр российского ПО.
• Разработка калькуляций, справок и писем, входящих в состав заявок.
• Взаимодействие с регулятором и экспертами (Минпромторг, Минцифры, ТПП) по вопросам уточнения требований, ответов на запросы дополнительных документов и организации выездных проверок.
• Подача заявок на включение в реестры через ГИСП.
• Мониторинг изменений в правилах включения в реестры.
• Мониторинг сроков действия записей в реестрах, своевременная инициация проектов по сбору комплектов документов для повторной экспертизы.
• Взаимодействие с другими подразделениями для сбора необходимых документов: производство, закупки, маркетинг, бухгалтерия.

Требования:

• Опыт формирования и подачи заявок для включения продукции и/или ПО в реестры Минпромторга и Минцифры, или проведения экспертизы заявок с целью включения в эти реестры.
• Знание нормативного регулирования реестров российской продукции и ПО, в первую очередь ПП РФ 719 от 17.07.2015, ПП РФ 1236 от 16.11.2015, приказов Торгово-промышленной палаты.
• Опыт работы с заявками в ГИСП.
• Как преимущество:
• Понимание процессов разработки ПО / медицинских изделий.
• Знание требований к конструкторской документации.
• Высокая степень ответственности и ориентация на результат.
• Готовность к работе в режиме многозадачности.
• Опыт работы в 1С и Excel.

• Работа в крупной, стабильной компании-лидере рынка.
• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня, соблюдение ТК РФ (официальное трудоустройство, оплачиваемые отпуск и больничный).
• График работы: 5/2;
• Корпоративное обучение, бизнес-тренинги.
• Возможности карьерного и профессионального роста.