Ассистент по регистрации медицинских изделий

• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (от 6 месяцев).
• Знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации.
• Самоорганизация, внимательность.
• Уверенный пользователь ПК).
• Навык ведения документооборота будет являться преимуществом
• Английский средний и выше (в работе подразумевается переписка с поставщиками).
• Структурированность, обязательность, исполнительность;
• Соблюдение сроков, внимательность.

• Ведение полного документооборота с партнерами (договоры, акты, счета-фактур);
• Согласование договоров внутри компании со всеми ответственными службами.
• Помощь в регистрации медицинских изделий и самостоятельное ведение проектов по регистрации и внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (оформление разрешений на ввоз образцов, составление технического файла, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, работа с замечаниями Росздравнадзора);
• коммуникация с европейским и китайским представительствами производителей по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов;
• проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, упаковок, шильдиков, гарантийных талонов к медицинским и не медицинским приборам;
• ведение электронной базы регистрационных/ сертификационных разрешительных документов;
• мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке и требованиям к приборам, содержащим радиочастотные передатчики;
• Планирование деятельности и отчетность по проделанной работе;
• Выполнение поручений руководителя;
• Взаимодействие с подразделениями компании.

Условия:

• Офис: шаговая доступность от м. Речной вокзал (БЦ «Смольный») или транспортом 5-10мин. от мцк. Коптево и м. Водный стадион.).
• График работы 5/2 с 09.30 до 18.00.
• Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ.
• Оплата больничного, отпуска (28 календарных дней).
• Добровольное медицинское страхование.
• Premium-доступ к сервису BestBenefits.
• Неограниченный доступ к ресурсам компании: корпоративная библиотека более 200 книг и аудио книг, более 50 электронных курсов на разные тематики, возможность прохождения платных курсов по специальности.