Специалист по регистрации медицинских изделий

Октомед

Специалист по регистрации медицинских изделий

Москва, Енисейская улица, 1с1

Описание вакансии

Обязанности:
  • Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2b по национальной схеме (П.П.№1416) в ФС Росздравнадзор, самостоятельное составление регистрационного досье;
  • Написание технической документации (Технические условия, руководства по эксплуатации, файл менеджмента риска, сведения о нормативной документации, макеты маркировки, фотофайл и пр.) для медицинской мебели российского производства в соответствии с национальными стандартами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.).
  • Организация и сопровождение токсикологических, технических испытаний, включая ЭМС, клинических испытаний, проверка и коррекция заключений по результатам испытаний;
  • Подготовка и подача комплекта документов досье в РЗН для регистрации мед. изделий, проведения процедур ВИРД, ВИРУ;
  • Взаимодействие с зарубежными производственными площадками по предоставлению документов;
  • Взаимодействие с бюро переводов;
  • Соблюдение сроков подготовки документации;
  • Оформление деклараций соответствия и сертификатов по ГОСТ Р.
  • Получение отказных писем и т.д.;
  • Получение СТ-1 на производимую продукцию;
  • Контроль сроков выполнения обязательств по контрактам;
  • Ведение отчетности.
Требования:
  • Опыт работы не менее полугода в текущей сфере;
  • Высшее образование (биомедицинские технологии, медицинская физика, сервис-инженер медицинского оборудования и др);
  • Владение английским (технический, свободное владение - будет преимуществом);
  • Умение работать в режиме многозадачности и в команде;
  • Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word и т.п)‚ умение работать с оргтехникой, Работа в Bitrix;
  • Высокая степень ответственности и самоорганизации, стремление расти и развиваться, стрессоустойчивость.
Условия:
  • Офис м. Свиблово;
  • Испытательный срок – 3 месяца, после прохождения испытательного срока оформление по ТК РФ;
  • Зарплата обсуждается с успешным кандидатом;
  • Постоянная работа, полный рабочий день, работа на территории работодателя (рассмотрим и другие удобные варианты для Вас);
  • График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00;
  • Отсутствие внутренней бюрократии;
  • Предоставление 1 дня выходного в любой день месяца.
Навыки
  • Английский язык
  • Деловая переписка
  • Тексты о медицине
  • Пользователь ПК
  • Работа в команде
  • регистрация медицинских изделий
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Анком-Мед
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

Рекомендуем
Группа компаний РехаТехник
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

Рекомендуем
МосРегистратор
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Рекомендуем
КЛИФФ
Удаленная работа
  • Москва

  • до 150000 RUR

Цито
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

Фармстандарт
Полный день
  • Москва

  • до 133000 RUR

Райфарм
Полный день
  • Москва

  • до 133000 RUR

Квадрат-С
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

НПК ФАРМАСОФТ
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Квадрат-С
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • от 85000 RUR

СтериПак Сервис
Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

Алкон Фармацевтика
Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Полный день
  • Москва

  • от 112000 RUR

Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики

Специалист по контролю качества

Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики

Полный день
  • Москва

  • до 125000 RUR

Кадровое Агентство Уникальных Специалистов

Специалист по сертификации (БАД)

Кадровое Агентство Уникальных Специалистов

Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию