Специалист по регистрации БАД

Обязанности:

• Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на БАД (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), медицинские изделия (регистрация, изменения). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по применению.
• Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации.
• Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.
• Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
• Ведение документооборота отдела регистрации.
• Планирование и ведение отчетности.

• Высшее профессиональное или среднее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское).
• Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности в отечественной или иностранной компании.
• Владение профессиональной терминологией, чтение, умение оценить достаточность документации/досье.
• Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации БАД.
• Свободное владение персональным компьютером, программным обеспечением Microsoft Office. Желательно опыт 1С.

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы - 5/2;
• ЗПЛ - два раза в месяц (аванс, зпл);
• Современный, комфортабельный офис класса А - БЦ "Кругозор" ;
• От метро Калужская и метро Воронцовская 10 минут пешком;
• Возможность развития и карьерный рост;
• Участие в корпоративных мероприятиях;
• Бесплатные кофе-зоны в офисе;
• Организованы оборудованные помещения для приема пищи;
• Скидки на продукцию компании;