Специалист по регистрации и медицинских изделий

Компани «Альфа-Медика» - официальный дистрибьютор в России бренда B.Well (европейский производитель медицинской техники и ортопедических товаров)

Бренд B.Well – лидирующий бренд медицинской техники, более 20 лет на российском рынке.

Ищем в команду специалиста по регистрации и сертификации медицинской технике.

Обязанности:

- Оформление регистрационных удостоверений на медицинскую технику/ изделия медицинского назначения/ортопедию;

- Оформление сертификатов утверждения типа/ сертификатов соответствия, а также всех иных документов необходимых для реализации или таможенного оформления продукции (отказные письма, разъяснения и т.д.).

- Организация проведения испытаний и поверки приборов

- Общение с государственными органами, лабораториями, агентствами по сертификации

- Общение с иностранными поставщиками, получение от них недостающих документов

- Организация проведения инспекционного контроля

- Контроль правильности маркировки продукции, создание алгоритмов взаимодействия с поставщиками и внутри компания для обеспечения корректных данных

- Создание технической документации и иных документов, поддержание в актуальном состоянии. Разработка и поддержание систем архивного хранения версий документов по разработке продукции, документов контроля качества, сопроводительной документации к продукту

Цикл работы с маркировкой в Честном знаке, связанным с вводом в оборот
• Заведение и описание карточек товаров в сервисе GS1, Генерация GTIN, агрегированных таможенных кодов

• Документооборот Честного Знака, сопровождения процесса ввода в оборот
• Взаимодействие с поддержкой Честного Знака и сервисами GS1
• Отслеживание изменений в законодательстве в области обязательной маркировки

• Работа с подразделениями продакт-менеджеров, ВЭД, склад.

- Ответы на вопросы/ запросы сотрудников компании по регистрации, сертификации и поверке

Требования:

• Опыт работы с сертификационными/ регистрационными органами по регистрации медицинского оборудования;
• Стаж работы от 2-х лет;
• Знание английского языка (не ниже intermediate);
• Аккуратность, внимательность, ответственность, самостоятельность;
• Желание работать и развиваться в данном направлении.

Условия:

- Работа в стабильной компании с 28-летней историей; Лидер рынка, сильный бренд!

- График работы 5/2, пн по чт с 09.00 до 18.00, в пт с 09.00 до 17.00 (выходные - суббота, воскресенье); После успешного прохождения испытательного срока возможен гибридный график работы 4 дня-офис, 1 день-удаленно (среда)

- Оформление в соответствие с ТК РФ;

- Полностью официальный доход (оклад и премия);

- Стабильная выплата з/п и премии без задержек 2 раза в месяц;

- Ежегодная индексация дохода;

- ДМС от стажа работы в компании;

Бонусные программы:

- Развитая корпоративная культура; Корпоративный портал для сотрудников.

- Подарки от компании для сотрудников (в День Рождения, Новый год, гендерные праздники, подарки детям сотрудников на Новый Год);

- Корпоративные мероприятия (новый год, летний корпоратив)

- Специальные цены на продукцию компании.

- Свободный стиль одежда, фрукты, летом мороженное.

Офис 5 минут пешком от м. Водный стадион Авангардная д.3

Откликаясь на нашу вакансию укажите пожалуйста ожидаемый уровень дохода.