Специалист отдела регистрации медицинских изделий (IN VITRO)

Управляющая компания МедБизнесКонсалтинг ищет в свою команду Руководителя отдела регистрации медицинских изделий (IN VITRO)

Обязанности:

• Организация клинических и клинико-лабораторных испытаний/исследований;

• Разработка дизайна/программы проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний/исследований;

• Взаимодействие с испытательными центрами и клиниками;

• Взаимодействие с экспертными организациями и ФС Росздравнадзор;

• Взаимодействие с заявителями, производителями МИ IVD;

• Устранение замечаний на этапе экспертизы регистрации МИ IVD;

• Развитие направления по регистрации МИ, патентов, лицензий на продукцию;

• Развитие проекта по оказанию консалтинговых услуг, связанных с получением РУ, патентов, различных лицензий на продукцию.

• Высшее образование (техническое, медицинское, фармацевтическое);
• Знание законодательной базы в области регистрации медицинских изделий;
• Соответствующий опыт работы в области регистрации медицинских изделий, IVD от 3х лет;
• Английский язык, не ниже Intermediate (умение вести переписку и читать документы);
• Желание учиться и развиваться.

• Оформление согласно ТК РФ;
• Полностью официальная заработная плата (размер обсуждается по итогам успешного собеседования, в зависимости от знаний и опыта работы);
• Корпоративное питание за счет компании;
• Офис находится в шаговой доступности (7-10 мин) от м. Алексеевская;
• График работы 5/2 с 09:30-18:00 (по просьбе кандидата возможно изменить начало рабочего дня);
• Работа в стабильной компании, открытой новым идеям;
• Современный офис, оборудованный всем необходимым для комфортной работы;
• Офисный формат работы, после испытательного срока возможно обсуждение гибридного графика работы

P.S. Просьба указывать в сопроводительном письме или резюме Ваши пожелания по заработной плате