Ведущий специалист по внедрению новых лекарственных препаратов
Ведущий специалист по внедрению новых лекарственных препаратов
Электрогорск, проезд Мечникова, 1
Описание вакансии
-
Проведение валидации аналитических методик, валидации и квалификации технологического и аналитического оборудования.
-
Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства.
-
Составление, заполнение и анализ протоколов по валидации.
-
Подготовка документов 3 модуля по аналитической части для приведения регистрационного досье требованиям ЕАЭС.
- Подготовка документов в рамках ответа на запросы МЗ РФ и ФГБУ НЦЭСМП по результатам документальной и лабораторной экспертизы документов регистрационных досье и образцов препаратов.
- Химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в данной должности от 1 года.
- Наличие необходимых знаний в области разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства.
- Знание методов планирования лабораторных исследований, испытаний и экспериментальных работ, применяемых при фармацевтической разработке (в отношении разрабатываемых лекарственных средств).
-
Трудоустройство согласно ТК РФ,
-
График работы 5/2 с 08.00-17.00,
- Иногородним предоставляется жилье за счет средств работодателя,
- Корпоративный транспорт по городу.
Навыки
- Пользователь ПК
- Работа в команде
- Технологии химической промышленности
- Составление отчетов
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по валидации
ФГАНУ ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН (Институт Полиомиелита)
Москва
от 109000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий (разработка документации для регистрационного досье)
Эмермед
Москва
до 110000 RUR
Специалист по СМК (сфера медицины, мед. оборудование)
СтериПак Сервис
Москва
от 100000 RUR
Технолог / старший технолог / ведущий (препараты для ПУЛЬМОНОЛОГИИ)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
от 100000 RUR
Инженер по производству лекарственных средств
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Москва
до 90000 RUR
Москва
до 90000 RUR
Технолог НИР (разработка препаратов)
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Москва
до 90000 RUR