Специалист по СМК (сфера медицины, мед. оборудование)

Компания Стери Пак Сервис в связи с развитием и расширением отдела Контроля и обеспечения Качества открывает вакансию МЕНЕДЖЕР ПО КАЧЕСТВУ СМК.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое или техническое - будет приоритетом);
• Знание основных требований ГОСТ ISO 13485-2017;
• Знание принципов системы менеджмента качества (СМК) и надлежащей производственной практики (GMP);
• Опыт работы на производстве медицинских изделий, или с фармацевтической продукцией с документами системы менеджмента качества или по производству.
• Желание развиваться в отрасли медицинских изделий.
• Личностные качества: коммуникабельность, активность, инициативность, обучаемость, готовность к работе с большим объемом информации.
• Готовность к командировкам.

Задачи:

• Планирование и координация работ по разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению СМК организации в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
• Разработка, актуализация и внедрение документированных процедур СМК, контроль их фактического выполнения в подразделениях;
• Подготовка и анализ результатов функционирования процессов СМК, формирование регулярных отчетов для руководства организации с предложениями по улучшениям;
• Разработка программ аудитов, планирование и проведение внутренних аудитов СМК организации, контроль устранения выявленных несоответствий;
• Осуществление взаимодействия с органами по сертификации, подготовка необходимых заявочных документов для проведения сертификационных и инспекционных аудитов СМК, участие в подготовке и проведении этих работ;
• Организация и проведение обучения персонала организации по темам функционирования СМК;
• Оказание консультативной и методической помощи подразделениям организации по разработке нормативных и других документов СМК.

Условия:

• Оформление по ТК, белая ЗП, премии 3 раза в год по результатам труда (май, август, декабрь).
• Дружная команда, комфортное рабочее пространство, комната отдыха и приема пищи, столовые и кафе в шаговой доступности, развитая инфраструктура района.
• Оплачиваемые командировки.
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования