Специалист по валидации

• Проведение оценки рисков для валидации технологических процессов\процессов очистки.
• Разработка протоколов валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред.
• Проведение валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред.
• Обработка полученных в ходе валидации данных.
• Оформление результатов валидации.
• Разработка документации по деятельности отдела валидации.

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое)
• Опыт работы специалистом по валидации не менее 1 - 2 лет.
• Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
• Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве».
• Знание принципов валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред .
• Знание методов и инструментов анализа рисков.
• Умение интерпретировать данные полученных испытаний.
• Навыки уверенного пользователя ПК.
• Знание английского языка на уровне чтения технической и нормативной документации.

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Система корпоративных скидок;
• Гибкая система персональных льгот.

#Технополис #Производство