Специалист по квалификации

• Проведение работ по квалификации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений;
• Реализация риск-ориентированного подхода при проведении квалификации;
• Разработка протоколов квалификации;
• Проведение испытаний согласно квалификационного протокола;
• Оценка результатов испытаний и составление отчета.

• Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;
• Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений;
• Опыт работы специалистом по валидации не менее 2 лет;
• Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием;
• Навыки уверенного пользователя ПК.

• Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии;
• Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот);
• Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5.

#Технополис #Производство