Менеджер по регистрации лекарственных средств (ветеринарные препараты)

Крупнейшая российская компания по производству и реализации ветеринарных препаратов и кормовых добавок приглашает специалиста по регистрации

Ключевые задачи:

• Регистрация, подтверждение гос. регистрации, внесение изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты и кормовые добавки в РФ, ЕАЭС
• Подготовка НД, инструкций, макетов упаковки
• Взаимодействие с зарубежными заводами-производителями
• Взаимодействие с поставщиками товаров и услуг в части регуляторных вопросов
• Своевременное подготовка ответов запросы, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов
• Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/ подтверждению регистрации/ внесению изменений в досье лекарственных средств и кормовых добавок в РФ и ЕАЭС. Мониторинг этапов регистрации в РСХН и ФГБУ «ВГНКИ»
• Заказ, получение разрешения на ввоз и подача образцов реактивов и реагентов в ФГБУ «ВГНКИ»
• Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов

Наши ожидания:

• Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов от 3х лет
• Отличное знание нормативной базы, законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств
• Знание структуры документов регистрационного досье и навыки работы с документацией
• Английский язык не ниже upper Intermediate (В2)
• Высшее образование (медицинское, ветеринарное фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое)

Мы предлагаем:

• Работу в крупнейшей компании отрасли
• Официальное оформление, белая заработная плата
• Ежеквартальные премии по итогам работы
• График работы : 5/2 с 09:00 до 18:00
• Возможен гибридный график - на усмотрение руководителя
• Участие в корпоративных мероприятиях (тимбилдинги, семейные праздники)
• Скидки на продукцию компании
• Офис м. Таганская / Марксистская (5 минут пешком от метро)