Менеджер по регистрации лекарственных средств

В крупной фармацевтической компании открыта вакансия Менеджера по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;
• предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;
• подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;
• организация проведения предварительного контроля качества образцов;
• осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.

Требования:

• высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
• опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет;
• знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);
• английский язык - технический (чтение и перевод специализированных текстов).

Условия:

• официальное оформление по ТК РФ;
• заработная плата обсуждается по результатам интервью (оклад, ежегодные премии по результатам работы);
• ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30), после испытательного срока - 4/1;
• работа в профессиональной команде, возможности для профессионального и карьерного роста.