Специалист по нормативно-технической документации

Обязанности:-Подготовка нормативно-технической документации по производству лекарственных средств для ветеринарного применения предприятием.
- Подготовка регистрационных и других видов досье для обеспечения плановых процедур и этапов в составе обращения лекарственных средств в соответствии с ФЗ 61 от 12. 04. 2010 г. и Решением ЕЭК от 21. 01. 2022 г.
- Подготовка документов, организация и обеспечение процедуры ввода в гражданский оборот производимых предприятием лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Подготовка документов, организация и обеспечение процедуры декларирования производимых предприятием диагностических тест-систем для ветеринарного применения.
- Участие в решении и документальном оформлении отдельных научно-организационных вопросов в рамках основной деятельности предприятия.
- Участие в решении и документальном оформлении отдельных научно-просветительских вопросов в рамках основной деятельности предприятия.
- Выполнение отдельных поручений руководителя подразделения.

Требования:

1. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам обращения лекарственных средств.
2. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
3. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
4. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам ввода в гражданский оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.
5. Законодательные, нормативно-правовые и нормативно-методические акты по вопросам производства и декларирования диагностических тест-систем для ветеринарного применения.
6. Действующие стандарты и технические условия на разрабатываемую техническую документацию, порядок ее составления и правила оформления.