Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий и техники

ООО «Импэкс - Мед», основано в 1997 году. Основным видом деятельности компании является производство и оптовая продажа медицинской техники, товаров медицинского назначения, а также комплексное оснащение медицинских учреждений и организаций всеми необходимыми инструментами, оборудованием, медицинской мебелью и расходными материалами.

Обязанности:

Сопровождение регистрации медицинских изделий и техники. Подготовка регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор.

Сопровождение написания технических файлов для мед. изделий.

Взаимодействие с лабораториями для проведения технических и токсикологических испытаний, необходимых в ходе создания регистрационного досье.

Написание нормативно-технической документации.

Сопровождение получения свидетельств об утверждении типа средств измерений.

Знание нормативно- правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий.

Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения.

Соблюдение и отслеживание сроков по проекту.

Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года (обязательно).

Наличие опыта успешной регистрации и получение РУ (полный цикл) изделий медицинского назначения и техники.

Опыт успешной регистрации медицинских средств измерений.

График работы 5/2 с 9-30 до 18-00.

Проезд от ст. метро Алтуфьево, Лианозово, Ховрино.

Полная занятость, официальное трудоустройство,

Социальный пакет по действующему законодательству,

Зарплата Специалиста/Менеджера по регистрации МИ рассматривается индивидуально в зависимости от уровня квалификации и опыта работы.