Специалист по регистрации медицинских изделий

Компания Мет – производитель медицинской мебели приглашает кандидатов на вакансию «Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий».

Обязанности:

• Регистрации/ перерегистрация, внесение изменений, сертификация, декларирование по национальным требованиям РФ, а также СНГ, ЕАЭС медицинских изделий
• Оформление сертификатов происхождения СТ-1
• Сбор досье для регистрации и перерегистрации и своевременная подача в регуляторные органы
• Взаимодействие с РЗН (подача документов, ответы на запросы, получение документов)
• Взаимодействие с испытательными лабораториями и центрами, в том числе проверка протоколов
• Анализ и рекомендации по доработке документов регистрационного досье
• Мониторинг нормативной базы
• Ведение учета документов (работа с версиями), составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации
• Кросс-функциональное взаимодействие и согласование этапов работ с вовлеченными подразделениями компании
• Внесение данных о начале обращения МИ

Требования к сотруднику:

• методичность и системность в работе с документами
• концентрация на работе в условиях большого объема информации
• внимательность к деталям
• навыки деловой переписки
• умение трактовать нормативно-правовые документы
• высокая работоспособность
• опытный пользователь ПК: Excel, Word, Photoshop CC (желательно)
• приветствуются знание английского языка и опыт в сфере регистрации медицинских изделий, а также техническое образование

Условия:

• Работа в приятном коллективе в офисе Бизнес-парка «Румянцево».
• Возможность профессионального и карьерного роста.
• Режим работы: пятидневная рабочая неделя, с 9-00 до 18-00 / 8-00 до 17-00.
• Офис находится в шаговой доступности от метро Румянцево.