Младший специалист по фармаконадзору

Компания Abbott является мировым лидером в области медицины и помогает людям жить полной жизнью на всех ее этапах. Наши технологии, меняющие жизнь людей, охватывают широкий спектр инновационных продуктов и решений, включая диагностику, медицинские устройства, питание и лекарственные препараты. Наши 114 000 сотрудников работают на благо людей в 160 странах мира.

Abbott обеспечивает доступность высококачественных лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, завоевавших доверие врачей и пациентов во всем мире.

Подразделение лекарственных препаратов предлагает широкий выбор лекарственных препаратов с доказанной эффективностью, отвечающих потребностям пациентов.

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Младшего специалиста по фармаконадзору

Основные задачи:

• Повседневное ведение случаев нежелательных явлений в стране (странах ЕАЭС), на которые распространяется действие СОП, включая прием информации и последующие мероприятия в соответствии с глобальными процедурами обеспечения безопасности, обзор местной литературы в соответствии с процедурой Abbott и национальными правилами, а также представление информации о случаях в органы здравоохранения в соответствии с международными процедурами в соответствии с глобальными процедурами обеспечения безопасности и требованиями органов здравоохранения
• Подача периодических отчетов по безопасности в стране (странах ЕАЭС) в соответствии с глобальными процедурами и требованиями органов здравоохранения
• Сверка отчетов о нежелательных явлениях, полученных от других операционных подразделений Abbott (например, отдела качества, медицинского отдела и т.д.) и партнеров по контракту, в зависимости от обстоятельств
• Регистрация, хранение и архивирование данных, связанных с безопасностью препаратов, в соответствии с политиками Abbott и локальными требованиями.
• Выполнять функции заместителя в отсутствие менеджера по фармаконадзору для обеспечения непрерывности бизнеса
• Соблюдение местных правил в области фармаконадзора, политики и процедур Abbott, а также глобальных процедур обеспечения безопасности на уровне страны
• Участие в мероприятиях по соблюдению требований к отчетам о безопасности в отдельных случаях и принятие необходимых корректирующих мер на местном уровне в связи с несвоевременным представлением отчетов в стране (странах ЕАЭС), на которые распространяется действие программы
• Помогать в подготовке к аудиту/инспекциям в своей стране/на своей территории и участвовать в аудите и/или инспекции
• Выявлять потенциальные проблемы безопасности и доводить их до сведения менеджера по фармаконадзору
• Содействовать в проведении обучения персонала, работающего с фармаконадзором, и персонала, не работающего с фармаконадзором, работающего с клиентами (например, медицинских представителей, специалистов по медицинской информации и т.д.), а также дистрибьюторов/ поставщиков/ деловых партнеров в соответствующей стране (ах)
• Завершать и документировать необходимое обучение по фармаконадзору в установленные сроки
• Выполнять другие действия по требованию менеджера фармаконадзору

Профиль успешного кандидата:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Высокий уровень ответственности
• Навыки презентации и ведения переговоров
• Знание английского языка на уровне не ниже среднего
• Опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору не менее 1 года.

Вас ожидают:

• Программы страхования;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• Привлекательная программа премирования;
• Изучение иностранных языков.

Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным.