Руководитель отдела нормативной документации и планирования продуктовых программ

Обязанности:

• Управление разработкой биологических лекарственных препаратов на протяжении всего жизненного цикла (РФ, СНГ и Дальнее Зарубежье).
• Своевременная эскалация руководству Компании об изменениях, влияющие на сроки и стратегию продукта;
• Управление рисками, открытыми вопросами и изменениями в разработке лекарственного препарата, регистрационных процессах.
• Планирование и контроль подготовки регистрационных досье и изменений в них (модуль качества досье IMPD/CTD/ОТД);
• Контроль и планирование формирование модуля по качеству, согласование информации включаемая в досье IMPD/CTD/ОТД, пояснительных записках в рамках проведения регистрационных процессов в РФ, СНГ и ДЗ;
• Согласование программной документации в рамках координации продукта;
• Определение, приоритизация и контроль краткосрочных и долгосрочных планов отделов с учетом основных целей Компании в установленные сроки;
• Подготовка отчетов по планам и оценка выполненных задач отдела;
• Подготовка, согласование и выполнение бюджета отдела.
• Участие в разработке электронных систем и процессов по оптимизации работы отдела и смежных подразделений компании.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, управленческое, химическое, биологическое, технологическое);
• Опыт работы в области управления проектами R&D или регистрации лекарственных средств от 3 лет;
• Знание английского языка не ниже intermediate (от письменного).

Условия:

• Возможность частично работать в формате home-office после испытательного срока;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Широкие возможности для профессионального и карьерного роста.