Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Руководитель отдела аналитики малых молекул (локация: пос. Вольгинский, Владимирская область)
ГЕНЕРИУМ
Полный день
Москва
Не указана
Начальник Лаборатории технологии синтеза галогенидных солей редких и редкоземельных металлов
НИИГРАФИТ
Полный день
Москва
Не указана
Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
Москва
Не указана
Специалист по трансферам и верификациям аналитических методик
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
Не указана
Заведующий/начальник микробиологической лабораторией
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Химик-аналитик лаборатории контроля качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
Не указана
Заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам
Научно-Исследовательский и Проектный Институт Карбамида
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
до 104000 RUR
Руководитель отдела обеспечения качеством (складская логистика\GDP)
Торговый дом-ВИК
Полный день
Москва
до 104000 RUR