Заведующий микробиологической лаборатории

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками микробиологической лаборатории;
Организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, тары, укупорочных материалов, чистых сред, асептических и дезинфицирующих средств;
Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования МБЛ;
Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, питательных сред, стандартных образцов, тест-культур микроорганизмов, спецодежды и прочих для нужд МБЛ;
Организация разработки методик контроля качества сырья, материалов, лекарственных препаратов;
Организация проведения валидации методик;
Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
Контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;
Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
Ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год;
Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.

Требования:

Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется.

Условия: