Менеджер по регистрации

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Формирование регистрационного досье на лекарственные средства;
• Обеспечение всех этапов регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
• Экспертная оценка качества и полноты документации, необходимой для регистрации ЛС ;
• Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
• Предоставление установленной отчётности.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее образование ( фармацевтическое, химическое или биологическое);
• Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет;
• Опыт работы с досье по ЕАЭС;
• Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
• Знание формата CTD досье;
• Внимательность, коммуникабельность, исполнительность, нацеленность и ответственность за результат.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.