Специалист по регистрации лекарственных средств

Одна из крупнейших фармацевтических компаний находится в поиске специалиста по регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

Обеспечение полного цикла регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России и ЕАЭС, включая:

• Подготовку и подачу досье;
• Разработку инструкций по медицинскому применению, листков-вкладышей и ОХЛП;
• Создание нормативной документации (в соответствии с требованиями законодательства РФ, Минздрава России, ФГБУ НЦЭСМП и ЕАЭС);
• Разработку и согласование макетов упаковок;
• Подготовку образцов и документов для фармацевтической экспертизы;
• Подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
• Взаимодействие с исследовательскими организациями;
• Мониторинг и анализ изменений в законодательстве, регулирующем регистрацию лекарственных препаратов.

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
• Опыт работы от 3 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств;
• Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств
• Знание структуры документов регистрационного досье и навыки работы с документацией;
• Уверенный пользователь MS Office, опыт работы в программе Illustrator будет являться преимуществом;
• Пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
• Владение английским языком не ниже уровня Intermediate.

Если Вас заинтересовала данная позиция, нажмите кнопку "откликнуться сейчас" и отправьте нам свое резюме.
Если данная позиция не подходит Вам и Вы планируете продолжить поиск, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы мы конфиденциально обсудили возможности Вашего карьерного развития.