Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
Москва, Фармацевтический проезд, 1
Метро: ВойковскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Ведение полного цикла регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесение изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения;
- Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур;
- Подготовка документации (проекты НД, инструкции, макеты упаковок);
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов, оформление заявок, писем в МЗ РФ;
- Подготовка образцов и документов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
- Мониторинг и анализ изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС, регулирующем регистрацию лекарственных средств.
- Высшее образование (фармация, биология, химия, медицина);
- Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям РФ и ЕАЭС;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;
- Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Corеl Draw, Acrobat Reader, 1С.
- Срочный трудовой договор до декабря 2027 г. (замена отсутствующего сотрудника);
- Окладно-премиальная система оплаты труда, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии);
- ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка;
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу, возможен комбинированный график.
Адрес
Похожие вакансии
Главный специалист-эксперт отдела внесения изменений и подтверждения регистрации лекарств. средств
Министерство здравоохранения РФ
Полный день
Москва
до 80000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Менеджер по регистрации лекарственных средств
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES / Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Полный день
Москва
до 110000 RUR
Главный специалист-эксперт отдела клинических исследований лекарственных средств
Министерство здравоохранения РФ
Полный день
Москва
до 70000 RUR
Консультант отдела регистрации лекарственных средств
Министерство здравоохранения РФ
Полный день
Москва
до 80000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий (ПЦР-наборы)
ФГБУ ЦСП ФМБА России
Полный день
Москва
до 110000 RUR
