Специалист отдела зарубежной регистрации

Обязанности:

• подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС;
• контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах;
• сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
• подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья;
• информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
• информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций;
• формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения;
• поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
• уверенный пользователь MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот;
• опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!
• знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
• требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ;
• ведение переговоров и деловой переписки;
• умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ;
• опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой;
• умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций;
• английский язык на уровне не ниже Intermediate.

Желательно:

• наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.

Условия:

• конкурентная оплата труда;

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).