Специалист по регистрации лекарственных средств

Майоли — семейная, независимая французская фармацевтическая и дерматологическая лаборатория с международным присутствием. Наша промышленная наследственность основывается на наших ценностях: ответственности, прагматизме и заботе.

В нашей команде открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств

Основные обязанности:

- Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и Евразес

- Подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата

- Подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;

- Подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;

- Подготовка и согласование проекта НД, написание и согласование проекта ИМП, работа с проектами макетов упаковок; обработка документов фармацевтической части досье

- Разработка и обновление регуляторных SOP

- Участи во внутренних Аудитах компании

- Сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.

Профиль кандидата:

-Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое).

- Более 2-х лет опыта работы в регистрации в международных/локальных компаниях. Опыт регистрации пищевых добавок будет преимуществом

- Знание процедуры регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий

- Умение работать в режиме многозадачности;

- Внимательность к деталям, ответственность и организованность

- Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate

Что мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной компании с оригинальными препаратами
• Конкурентоспособный уровень заработной платы
• ДМС для сотрудников и их детей
• Компенсацию транспортных расходов и питания
• Возможности для профессионального роста и развития
• Корпоративные программы признания и вознаграждения