Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств;
• Обеспечение соответствия утвержденных регистрационных документов (регистрационного досье, инструкции по применению, упаковочных материалов) выпускаемым на рынок продуктам;
• Написание НД;
• Взаимодействие с региональным и глобальным отделами регистрации;
• Мониторинг процесса регистрации;
• Приведение PSUR/DSUR/RMP в соответствии с локальными внутренними инструкциями;
• Поддержание документооборота, ведение внутренних баз;

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.);
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет;
• Текущий опыт работы с НД;
• Знание требований законодательства Евразийского Экономического Союза в области обращения лекарственных средств, регуляторика в сфере регистрации ЛС;
• Высокий уровень организационных, аналитических и стратегических навыков с умением принимать решения;
• Отличные коммуникативные и переговорные навыки;
• Английский язык — Upper-Intermediate.

Условия:

• Конкурентная заработная плата (обсуждается по результатам собеседования);
• Компенсация питания;
• Предоставление служебного автомобиля;
• ДМС и страхование жизни;
• Годовой бонус.