Руководитель отдела фармаконадзора

Описание вакансии

Обязанности:

Управление функционированием системы фармаконадзора и службы «единого окна» — поддержание их работоспособности.
Планирование, координация и контроль деятельности отдела.
Реализация полномочий уполномоченного лица по фармаконадзору и обеспечение бесперебойной работы горячей линии.
Мониторинг требований регулятора и обеспечение их своевременного выполнения.
Поддержание качества системы фармаконадзора в соответствии со стандартами, своевременная подготовка и подача документов в рамках законодательных требований.
Организация обучающих программ для сотрудников компании.
Управление процессом обработки сообщений о нежелательных явлениях.
Разработка планов по управлению рисками.
Координация взаимодействия с аутсорсинговыми организациями и поддержание коммуникации с регулирующими органами.

Требования:

Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое, микробиологическое образование;
Опыт формирования с нуля системы фармаконадзора в фармацевтической компании;
Опыт работы от 3 лет на руководящей позиции в данном направлении;
Навыки управления командой и мотивации сотрудников;
Знание действующего законодательства в области фармаконадзора и закона об обращении лекарственных средств;
Навыки написания СОПов и процедур;
Понимание работы медицинской функции, в частности клинических и доклинических исследований.

Если Вас заинтересовала данная позиция, нажмите кнопку "откликнуться сейчас" и отправьте нам свое резюме.
Если данная позиция не подходит Вам и Вы планируете продолжить поиск, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы мы конфиденциально обсудили возможности Вашего карьерного развития.