Руководитель отдела по фармаконадзору

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Осуществление руководства специалистами по фармаконадзору.
Обеспечение выполнение планов отдела по фармаконадзору, управление бюджетом отдела по фармаконадзору.
Предоставление отчетов руководству о результатах работы отдела по фармаконадзору, выполнении планов и достижение KPI.
Разработка, согласование и утверждение СОП и иных внутренних документов, регламентирующих систему фармаконадзора и систему качества системы фармаконадзора.
Обеспечение выполнения всех критических процессов системы фармаконадзора.
Обеспечение своевременности предоставления ответов на запросы регуляторных органов в отношении оценки соотношения польза-риск лекарственных препаратов.
Координация и контроль деятельности по фармаконадзору другими подразделениями, руководством организации, компаниями-аутсорсерами, партнёрами, регуляторными органами.
Определение потребности в обучении персонала в области фармаконадзора, планирование проведения обучения персонала организации требованиям системы фармаконадзора.
Оценка ключевых показателей эффективности деятельности по фармаконадзору организации.

Требования:

Высшее медицинское или фармацевтическое образование,
Опыт работы в области фармаконадзора в медицинской или фармацевтической организации не менее 1 года,
Знание законодательства в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств,
Наличие свидетельства о повышении квалификации или дополнительном профессиональном образовании в области фармаконадзора сроком не более 3 лет,
Опыт самостоятельного написания периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
Опыт в написании СОП,
Внимание к деталям, работа с большим объемом информации, умение работать с поисковыми системами и медицинскими базами данных,
Способность следовать процедурам,
Навыки устной и письменной коммуникации,
Навык критического мышления,
Знание медицинской терминологии,
Хорошее знание компьютера,
Высокая ответственность, организованность, честность, способность к приоритезации,
Стрессоустойчивость и способность выполнять работу в установленные сроки.