Специалист отдела контроля качества (АО "НПО "Микроген")

Контроль правильности разработки методик контроля и их изложения в НД на филиалах Общества;

Контроль проведения апробации и валидации методик контроля в соответствии с планами и локальными/национальными требованиями на филиалах;

Участие в аудитах отделов ОКК филиалов;

Методическая помощь в расследовании отклонений от спецификаций в лабораториях филиалов;

Поиск сторонних лабораторий и разработка соглашений с ними для проведения контроля препаратов по отдельным показателям; контроль выполнения сторонними лабораториями договорных обязательств;

Сбор данных филиалов для периодической оценки результативности системы менеджмента качества в ОКК филиалов.

Компетенции в области биологических, иммунохимических, микробиологических методах анализа биологических/биотехнологических препаратов;

Опыт работы в научных/ОКК лабораториях;

Уверенный пользователь ПК;

Умение ориентироваться в национальных (ГФ 14 и ГФ 15), зарубежных Фармакопеях (USP, EurPh, JP) и Фармакопее ЕАЭС;