Начальник медицинского управления

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация, планирование и контроль работы управления (отдел фармаконадзора и отдел доклинических и клинических исследований);
проведение оценки лекарственного препарата, для принятия решения о перспективности его дальнейшей разработки (с учётом возможных патентных ограничений медицинского применения);
проведение оценки объёма и видов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в процессе их разработки;
разработка и согласование планов и протоколов доклинических и клинических исследований;
проверка планов на соблюдение стандартов GLP/GCP;
поиск и обоснованный выбор организаций, предоставляющих услуги по проведению доклинических и клинических исследований;
разработка, проверка, согласование документации по проведению доклинических и клинических исследований;
проверка отчетов о доклинических и клинических исследованиях в части информации по безопасности исследуемых препаратов;
оценка промежуточных и окончательных результатов доклинических и клинических исследований;
подготовка, проверка и согласование документации в рамках деятельности по фармаконадзору (периодические отчёты по безопасности лекарственного препарата, план управления рисками и др.) и их своевременное предоставление в уполномоченные государственные органы исполнительной власти;
осуществление поиска и анализа регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов и их безопасности;
руководство проведения работ по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзор);
своевременное внесение изменений в Мастер-файл по фармаконадзору.

Требования:

высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
релевантный опыт работы от 5 лет;
наличие управленческого опыта;
знание английского языка;
знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств.

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).

Посмотреть контакты работодателя