Специалист по регистрации лекарственных средств

Москва, проспект Вернадского, 94к5

Метро: Тропарево

Описание вакансии

Обязанности:

подготовка досье на регистрацию лекарственного препарата полного цикла в соответствии с требованиями ЕАЭС;
планирование и контроль на каждом этапе регистрации лекарственного препарата;
сбор досье в рамках внесения изменений в документы регистрационного досье по национальной процедуре;
подготовка и формирование пакета документов с целью приведения досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;
своевременная подготовка ответов на запросы, полученных от регуляторных органов;
коммуникация с клиентом на протяжении всего процесса регистрации препарата;
активное участие в жизни отдела регистрации;

Требования:

высшее образование (фармацевтическое/химическое)
Опыт работы в аналогичной должности от 1 года. Обязательно!
знание современных регуляторных требований РФ и международных требований к регистрации лекарственных препаратов;
опыт в подготовке и подаче досье в Минздрав (полный цикл и в рамках внесения изменений)
опыт работы на производственной площадке или в аналитической лаборатории приветствуется
английский язык pre-intermediate/intermediate (переписками с клиентами и чтение профессиональной литературы)
внимательность и готовность работать с большим объемом информации
ответственный подход в отношении своих проектов
целеустремленность и желание развиваться в этом направлении

Условия:

оформление в соответствии с ТК РФ;
график работы 5/2 с 9:00 — 17:00/с 10:00 – 18:00 (по согласованию с руководителем);
офис располагается на станции метро Тропарёво (пешая доступность 7-10 минут);
заработная плата обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
мы готовы предложить дружный коллектив и возможности для развития.