Специалист по регистрации

- изучение государственных и международных
нормативно-технических требований к медицинским изделиям;
- изучение актуальных нормативно-правовых требований по вопросу регистрации, сертификации, метрологии медицинских изделий;
- подготовка материалов, разработка документов для проведения регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий;
- разработка, составление и представление документов для технических, клинических испытаний, для экспертизы на эффективность и безопасность медицинских изделий, сертификационных испытаний;
- подготовка, разработка, составление и представление документов для регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий;
- подготовка и получение отчетные документы, в том числе акты, протоколы, сертификаты, регистрационные удостоверения;
- внесение изменений в нормативную документацию
(технические условия, инструкцию по применению и т.д.) на медицинские изделия;
- подготовка, проверка и согласование образцов этикеток, инструкций по применению, сопроводительной документации на медицинские изделия;
- ведение регистрационных досье, документации по сертификации, метрологии медицинских изделий;
- составление технических файлов на медицинские изделия.

- высшее образование;

- опыт работы 1-3 года;

- уверенное владение программами: Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, другие);

- английский - технический (чтение технической документации).

- оформление по ТК РФ ("белая" заработная плата, оплачиваемый отпуск и т.д.);

-график работы: 5/2, возможен офисный или комбинированный формат, выходные-суббота и воскресенье;

- заработная плата по результатам собеседования;

- профессиональная команда;

- оплата корпоративной связи, предоставление ноутбука.