Специалист отдела регистрации медизделий in vitro

Наш Клиент - российский производитель лабораторного оборудования - открывает вакансию Специалиста по регистрации медицинских изделий in vitro. Требуется продвинутый уровень владения английским языком

Обязанности:

• Участие в администрировании проектов регистрации МИ для диагностики in vitro (сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, контроль сроков выполнения задач в процессе регистрации МИ, взаимодействие с Производителем, взаимодействие с внутренними структурными подразделениями: специалистами по продукции, сервисный отдел - инженеры);
• Участие в формировании комплекта регистрационного досье на МИ;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями по вопросам организации проведения испытаний, необходимых для регистрации/ВИРД МИ;
• Сопровождение испытаний;
• Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации Производителя;
• Подача сформированного регистрационного досье в Росздравнадзор.

Требования:

• Высшее образование (инженерное, биотехнологическое, медицинское, биологическое, химическое);
• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий - от 1 года;
• Английский язык- не ниже intermediate;
• Знание и понимание структуры регистрационного досье в сфере медицинского оборудования и медицинских изделий для in vitro диагностики;
• Знание процедуры регистрации и нормативно-правовых актов в части регистрации медицинских изделий;
• Уверенный пользователь ПК;

Условия:

• Работа в стабильной компании;
• Возможности для профессионального и карьерного роста;
• Оклад 145000 рублей (до налогообложения), премии после испытательного срока;
• Компенсация проезда (такси, каршеринг);
• График работы: 09.00-18.00, возможен гибрид;
• Офис – м.Прокшино, или корпоративный транспорт м.Тёплый стан и Филатов луг.