Специалист по регистрации (Группа регистрации ЛС и БАД в ВЭД)

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Более 25 лет мы успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов.

В компании «Валента Фарм» работают более 1400 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Наши преимущества:

• Автоматизированные бизнес-процессы и новейшие IT-решения для работы;
• Высокий профессионализм и экспертиза команды управленцев — возможность наращивать навыки и расти внутри команды и компании;
• Работа в ведущей фармацевтической компании из списка ТОП-10 согласно рейтингу Forbes;

• Высокая инициативность сотрудников и возможность влиять на принятие решений;

• Сплоченная команда профессионалов и высокая квалификация сотрудников.

Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, Рябиновая 26/10, до офиса ходит шаттл от м. Славянский бульвар (10-15 минут)

Обязанности:

• Осуществлять формирование регистрационных досье (регистрация, перерегистрация, внесение изменений в РД) и подачу в НЦЭ стран ВЭД;
• Разработка НД/ Изменений к НД, ЛВ, ОХЛП по нормативным требованиям стран ВЭД;
• Взаимодействие с органами здравоохранения стран ВЭД по вопросам регистрации, перерегистрации, внесения изменений в РД, мониторинг регистрационных процессов;
• Мониторинг законодательства в сфере обращения ЛС, ИМН, БАД;
• Осуществление зарубежных командировок (при необходимости).

Требования:

• декретная ставка;

• высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, медицинское).

• действующий заграничный паспорт

• Знание законодательных и нормативных актов регулирующих процесс регистрации, оборот ЛС, ИМН, БАД в Российской Федерации и странах ВЭД;

• Способность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документов;

• Опыт работы в зарубежной регистрации;

• Стабильный доход;
• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
• Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, Рябиновая 26/10;
• Сокращенный рабочий день в пятницу.