Специалист по организации проведения клинических испытаний(в рамках регистрации мед.изделий)

Описание:

Мы ищем опытного и ответственного специалиста для организации проведения клинических испытаний медицинских изделий. Если вы обладаете глубокими знаниями в данной области, умеете работать в режиме многозадачности и стремитесь к профессиональному росту, то эта вакансия для вас!

Обязанности:

• Взаимодействие с клиническими лабораториями в рамках процесса регистрации медицинских изделий (полный цикл: от подачи заявки до получения финализированных документов по клиническим испытаниям).
• Написание Акта, программы, протокола КИ.
• Корректировка указанных документов в рамках устранения замечаний от Росздравнадзора.
• Контроль соблюдения сроков подготовки документов клиническими лабораториями.
• Составление протокола сравнения технических характеристик (ПСТХ) в рамках проведения КИ.
• Консультирование сотрудников компании в рамках компетенции.

Требования:

• Образование: Высшее.
• Опыт работы: Не менее 2-х лет в сфере организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий.
• Знание программ: Битрикс, Word, Excel.
• Профессиональные навыки:
  • Системность и организованность.
  • Стабильность и стрессоустойчивость.
  • Знание действующих НПА в рамках государственной регистрации медицинских изделий.
  • Опыт написания Актов, программ, протоколов клинических испытаний в рамках процедуры регистрации медицинских изделий.
  • Опыт написания протокола сравнения технических характеристик (ПСТХ).

• Условия:

• Оформление в штат компании
• График работы пн-пт (гибкое начало и окончание рабочего дня)
• Офис в исторической части Москвы возле Патриарших прудов (бл.ст.метро Маяковская, Баррикадная/Краснопресненская)
• Отсутствие дресс кода