Менеджер по качеству / специалист по контролю качества (медицинские изделия in vitro)
Менеджер по качеству / специалист по контролю качества (медицинские изделия in vitro)
Москва, улица Короленко, 3с6
Метро: Преображенская площадьОписание вакансии
Обязанности:
- Актуализация системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485. Взаимодействие с подразделениями по вопросам функционирования и обучения СМК.
- Разработка документации, подготовка производственной площадки по производству медицинских изделий (тест-систем ПЦР ИФА )к инспекционному контролю, сертификационному аудиту.
- Управление рисками процессов на всех этапах производственного цикла медицинский изделий, разработка и реализация плана управления рисками, актуализация файлов менеджмента риска, отслеживание отклонений на протяжении всего жизненного цикла медицинских изделий, анализ возникновения несоответствий процессов, разработка корректирующих и предупреждающих действий.
- Разработка плана, протоколов, отчетов, проведение валидации и квалификации производственной площадки.
- Высшее образование;
- Уверенные знания в области СМК
- Опыт работы в компаниях по производству медицинских изделий для диагностики in vitro!
-
График работы 5/2;
-
Место работы: Москва, ул. Короленко 3 стр.6;
-
Место производственной площадки:МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава;
- Корпоративный транспорт.
Навыки
- СМК
- Контроль качества
- Управление качеством
- валидация
- ISO 13485
- Управление рисками
- Менеджмент качества
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по контролю качества
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики
Полный день
Москва
до 145000 RUR
Специалист отдела обеспечения качества
Центр иммунотерапии Иммунохелп
Полный день
Москва
от 110000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Заместитель начальника службы качества/ контроля качества
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Менеджер по качеству (отдел олигосинтеза)
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Полный день
Москва
до 91954 RUR
Полный день
Москва
от 161000 RUR
Менеджер по качеству органа инспекции
ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
