Специалист по регистрации медицинских изделий

Группа компаний Электронтест более 20 лет обеспечивает комплексное решение по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС, осуществляя разработку и корректировку необходимой технической и эксплуатационной документации, а также проводя весь комплекс технических и токсикологических испытаний в собственных испытательных центрах. В составе компании действует Учебный центр, имеющий лицензию на дополнительное образование и реализующий программы повышения квалификации специалистов в области регистрации медицинских изделий. Находимся по адресу ул. Клинская д.6.

Обязанности:

Осуществление полного цикла процесса регистрации и ВИРД МИ, как российского, так и зарубежного производства (в том числе в соответствии с правилами ЕАЭС);

• Разработка/корректировка технической и эксплуатационной документации. Опыт по разработке ТУ для отечественных производителей будет преимуществом;
• Организация и контроль проведения технических, токсикологических, клинических испытаний медицинских изделий медицинской техники;
• Ведение проектной отчетности.
• Требования: высшее образование;
• желателен опыт работы в аналогичной должности от 2 лет (Инвитро);
• знание нормативной документации по регистрации и внесению изменений в РФ и ЕАЭС: ПП РФ 1416, ПП РФ 552, Приказ МЗ РФ 885н, Приказ МЗ РФ 11н, Решение ЕАЭС 46 и т.д.;
• способность работать в режиме многозадачности, ответственность.
• Мы предлагаем:

Место работы: офис, м. Ховрино/Беломорская, ул. Клинская, д. 6

• 5/2, гибкое начало рабочего дня с 9.00 до 10.00, окончание с 17.00 до 18.00;
• ДМС
• Организуем корпоративное обучение для повышения экспертизы, участие в отраслевых конференциях и форумах;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;