Специалист отдела обеспечения качества
Специалист отдела обеспечения качества
Москва, Мироновская улица, 2
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка внутренних нормативных документов (спецификации, стандартные операционные процедуры, инструкции и др.);
- Ведение документации по входному контролю сырья и материалов;
- Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов;
- Организация работ с контрактными лабораториями для выполнения услуг по контролю лекарственных средств и косметических продуктов;
- Организация работ по проведению валидации;
- Участие в проведении анализа рисков;
- Участие в проведении самоинспекций;
- Участие в расследовании отклонений, контроль сроков расследования отклонений, выполнения корректирующих и предупреждающих действий, мероприятий в рамках плана внедрения изменений на предприятии;
- Работа с OOS;
- Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий;
- Архивирование документации ФСК.
- Высшее образование (фармацевтическое!!!);
- Опыт работы в области обеспечения качества не менее трех лет;
- Знание процессов фармацевтической системы качества;
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решения 77 ЕАЭС, требования стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в части документации);
- Опыт работы с отклонениями, CAPA;
- Опыт разработки нормативных документов (СОП, СТП, инструкции, методики анализа);
- Уверенный пользователь WORD, EXCEL;
- Работа в режиме многозадачности;
- Стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы;
- Умение работать в команде, ответственность, внимательность.
- Работа в развивающейся компании-производителе уникального препарата.
- Возможность карьерного роста.
- Оформление согласно ТК РФ.
- В шаговой доступности от м.Семеновская, м.Партизанская, МЦК Измайлово
- График 5/2: 08:30 до 17.30; суббота, воскресенье - выходные
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Заместитель начальника службы качества/ контроля качества
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Менеджер по качеству (СМК)
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики
Полный день
Москва
до 138000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
