Организация и контроль процесса получения заключения о соответствии иностранного производителя лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (GMP), определенным законодательством
Взаимодействие с подразделениями компании, иностранными производителями, надзорными органами для успешного и своевременного обеспечения процесса получения заключения о соответствии производителя требованиям GMP
Участие в процессе выбора и квалификации GxP поставщиков, прямо или косвенно влияющих качество продукции или услуг
Участие в разработке и внедрении фармацевтической Системы Менеджмента Качества (СМК), включая правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
Контроль соответствия СМК требованиям применимого законодательства РФ и стран ЕАЭС, а также корпоративным стандартам компании и региональным стандартам
Организация и проведение самоинспекций и аудитов GxP поставщиков
Участие в подготовке основных ключевых показателей отдела в рамках регулярной отчетности и анализа со стороны руководства
МЫ ОЖИДАЕМ ОТ ВАС
Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое образование
Опыт работы с аналогичными обязанностями не менее 3 лет
Знание английского языка (устный и письменный) не ниже уровня Intermediate
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ
Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
Конкурентную заработную плату
Годовую премию по результатам работы
Корпоративный автомобиль
Дотацию на питание
Корпоративную мобильную связь
Ноутбук
Комфортный офис на Садовом кольце
Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня